Master 2 Ingénierie de la Santé - ATRDM

Responsable : Norbert NOURY

Cette formation est proposée par Polytech Lyon et la Faculté de Pharmacie de Lyon,  aux étudiants titulaires d'un M1 Scientifique ou élèves ingénieur souhaitant acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management qualité des dispositifs médicaux. Cette formation est également accessible au titre de la formation continue, de la VAE pour des professionnels souhaitant évoluer dans ou vers ce secteur ou pour des professionnels en poste.

Ce parcours, organisé avec le concours du Syndicat National de l’Industries des Technologies Médicales (SNITEM), a pour objectif de mettre sur le marché de l’emploi des responsables des affaires réglementaires des dispositifs médicaux dans les entreprises du secteur.       

->Description de la formation.     

 
PROGRAMME     
 

• Dispositifs Médicaux : Principes Généraux & Acteurs 3 ECTS

• Conception & Distribution d’un Dispositif Médical 6 ECTS

• Aspects techniques des dispositifs médicaux 6 ECTS

• Droit Général 3 ECTS

• Sécurité sanitaire 3 ECTS

• Assurance qualité 3 ECTS

• Management, intelligence économique 3 ECTS

• Economie des Dispositifs Médicaux 3 ECTS

• Anglais 3 ECTS

• Projets réglementaires du Dispositif Médical

• Mission en entreprise

1 ECTS=environ 10 heures
 

La formation « Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux » est proposée sous les régimes :

§  classique (formation initiale)

§ alternance sous différents types de contrats (pour les étudiants de formation initiale ou formation continue) :

s  Contrat d’apprentissage

s  Contrat de professionnalisation

Elle est aussi ouverte aux professionnels des Dispositifs Médicaux par la voie de la formation continue.

Les modalités de mise en œuvre pour les différents statuts sont les suivantes :
 

Formation initiale ou Formation continue (Hors alternance)	Semestre d'automne (septembre-février) : cours Semestre de printemps (mars-août) : stage de fin d'études de 6 mois
Alternance (Contrat d’apprentissage ou Contrat de professionnalisation)	Semestre d'automne (septembre-février) : 2.5 jours de cours par semaine en moyenne et le reste en entreprise Semestre de printemps (mars-août) : entreprise à temps plein et 3 jours de formation en moyenne par mois

 

Calendrier de la formation initiale
Calendrier de la formation en alternance

 
Les modalités d’admission pour les différents statuts sont les suivantes :
 

Formation initiale  ou Formation continue (Hors alternance)	Etudiant titulaire d’un BAC +4 Scientifique ou équivalent Elève ingénieur souhaitant effectuer le Master 2 ATRDM en double cursus Professionnel en reprise d’études sans maintien de l’activité, salariée, titulaire d’un BAC+4 scientifique et souhaitant évoluer dans le domaine du dispositif médical	Inscription sur le site eCandidat – rubrique : «Master 2 Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux – ATRDM » Ouverture de la campagne de recrutement : Début mars à fin avril Date limite de retour des dossiers complets : fin avril. /!\Seuls les dossiers complets seront examinés/!\ Auditions mi-mai pour les candidats admissibles    Résultats d'admission : fin mai
Alternance (Contrat d’apprentissage  ou Contrat de professionnalisation)	Professionnel en poste dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux de niveau cadre  Professionnel titulaire d’un niveau BAC+4 scientifique ou équivalent (demande de Validation des Acquis de l’expérience possible pour les candidats ne possédant pas ce niveau)	Idem formation initiale + fournir l’accord de financement de l’entreprise ou de Pôle Emploi

Le dépôt de votre candidature se fait sur eCandidat. Si vous n'êtes pas étudiant Lyon 1, vous devez d'abord créer un compte sur eCandidat.

Vous êtes une entreprise souhaitant accueillir un alternant par Contrat de Professionnalisation ou Contrat d’Apprentissage pendant 12 mois (septembre à août) ?Vous pouvez envoyer vos propositions d’alternance en suivant le modèle ci-joint par mail à M2ATRDM@univ-lyon1.fr

Responsable pédagogique
Norbert NOURY

Chargée de formation
Leïla BOUZIANE

M2ATRDM@univ-lyon1.fr