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Master 2 Ingénierie de la Santé - ATRDM
Parcours Professionnel Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux (ATRDM)
Responsable : Norbert NOURY
Cette formation est proposée par Polytech Lyon et la Faculté de Pharmacie de Lyon, aux étudiants titulaires d'un M1 Scientifique ou élèves ingénieur souhaitant acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management qualité des dispositifs médicaux. Cette formation est également accessible au titre de la formation continue, de la VAE pour des professionnels souhaitant évoluer dans ou vers ce secteur ou pour des professionnels en poste.
Ce parcours, organisé avec le concours du Syndicat National de l’Industries des Technologies Médicales (SNITEM), a pour objectif de mettre sur le marché de l’emploi des responsables des affaires réglementaires des dispositifs médicaux dans les entreprises du secteur.
->Description de la formation.
Description de la formation
PROGRAMME
• Dispositifs Médicaux : Principes Généraux & Acteurs 3 ECTS
• Conception & Distribution d’un Dispositif Médical 6 ECTS
• Aspects techniques des dispositifs médicaux 6 ECTS
• Droit Général 3 ECTS
• Sécurité sanitaire 3 ECTS
• Assurance qualité 3 ECTS
• Management, intelligence économique 3 ECTS
• Economie des Dispositifs Médicaux 3 ECTS
• Anglais 3 ECTS
• Projets réglementaires du Dispositif Médical
• Mission en entreprise
1 ECTS=environ 10 heures
La formation « Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux » est proposée sous les régimes :
§ classique (formation initiale)
§ alternance sous différents types de contrats (pour les étudiants de formation initiale ou formation continue) :
s Contrat d’apprentissage
s Contrat de professionnalisation
Elle est aussi ouverte aux professionnels des Dispositifs Médicaux par la voie de la formation continue.
Les modalités de mise en œuvre pour les différents statuts sont les suivantes :
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| Semestre d'automne (septembre-février) : 2.5 jours de cours par semaine en moyenne et le reste en entreprise Semestre de printemps (mars-août) : entreprise à temps plein et 3 jours de formation en moyenne par mois |
Modalités d'admission
Les modalités d’admission pour les différents statuts sont les suivantes :
| Formation initiale | Etudiant titulaire d’un BAC +4 Scientifique ou équivalent Professionnel en reprise d’études sans maintien de l’activité, salariée, titulaire d’un BAC+4 scientifique et souhaitant évoluer dans le domaine du dispositif médical | Inscription sur le site eCandidat – rubrique : Ouverture de la campagne de recrutement : Début mars à fin avril Date limite de retour des dossiers complets : fin avril. Auditions mi-mai pour les candidats admissibles Résultats d'admission : fin mai |
| Alternance (Contrat d’apprentissage | Professionnel en poste dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux de niveau cadre | Idem formation initiale + fournir l’accord de financement de l’entreprise ou de Pôle Emploi
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Déposer votre candidature
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Vous êtes une entreprise souhaitant accueillir un alternant par Contrat de Professionnalisation ou Contrat d’Apprentissage pendant 12 mois (septembre à août) ?Vous pouvez envoyer vos propositions d’alternance en suivant le modèle ci-joint par mail à M2ATRDM@univ-lyon1.fr